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    藥品分析項目組長

    1970-01-01 08:00:00 長沙市岳麓區 不限 4500-8000


    職位職責:

    1、全面負責所負責研究項目質量研究分析工作,包括文獻調研、方案制定、項目實施以及驗收;

    2、負責質量研究以及穩定性研究相關方案和報告的撰寫;

    3、負責組織所屬項目組進行方法開發、方法驗證、質量研究以及穩定性研究工作;

    4、負責所屬項目組人員工作任務的協調與安排;

    5、負責所屬項目組人員原始記錄的復核、分析工作的實時監督與驗收,對原始記錄的規范性和準確性負責;

    6、負責申報資料分析模塊的撰寫;


    任職要求:

    1、具有生物、藥學、化學或醫學等相關專業知識;

    2、熟悉國家藥品注冊管理辦法等相關法規和政策;

    3、熟悉藥品注冊申報流程,及注冊相關技術指導原則;

    4、熟悉CFDA化學制品注冊及申報資料要求;

    5、具有豐富的方法開發相關的理論知識和扎實的實驗操作技能;

    6、有較強的工作規劃以及協調能力;

    7、能解決分析實驗過程中出現的常見問題。



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