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    3. 特醫食品研究項目組長

      2020-08-09 岳麓區學士街道聯東U谷22棟B座3樓 不限 7000-9000



      崗位職責

      1、負責藥品、特醫食品研發項目的分析研究及實驗開展;

      2、負責對原材料、過程產品、成品以及生產經營中一切需要進行化學及其他實驗的項目進行抽樣檢查以驗證產品的符合性;

      3、負責研發產品的學術和技術材料及文件記錄的編寫;

      4、做好各實驗項目原始記錄匯總、整理工作并按記錄管理規定進行歸檔妥善保管;

      5、完成領導交辦的其他工作;


      任職資格

      1、本科及以上學歷,食品檢測、食品工程、食品營養等相關專業;

      2、有3-5年食品研發工作經驗,有奶粉研發、營養成分檢測經驗者優先;

      3、專業基礎扎實、積極主動、踏實進取



      制劑研究主管

      2019-10-29 長沙市岳麓區 不限 10000-20000


      職位職責:

      (1)負責組織制定仿制藥制劑項目的研究方案,對項目的難點及關鍵點進行初步評估,形成相關技術報告;負責原輔包、參比制劑篩選或供應商開發,協調原輔包關聯審評相關事宜;

      (2)根據QbD的研發思路以及一致性評價技術要求,負責制劑項目的處方工藝開發方案設計與實施,并對所參與的研究項目進行全面的質量控制與管理,按計劃推進項目進度;

      (3)負責液體和固體制劑項目的中試放大工作,按要求撰寫制劑相關技術資料,并嚴格根據GMP的要求,確保中試按照擬定試驗方案、標準操作規程和相關藥品注冊法規進行;

      (4)與公司其他部門進行合作,按時撰寫CTD申報資料,并根據項目進度計劃將研究資料轉移至注冊事務部,促進藥品注冊申報順利完成。

      職位要求:

      (1)大學本科及以上學歷,藥物制劑、制藥工程、藥學等相關專業畢業;

      (2)熟悉藥品注冊管理辦法、ICH指南等研發相關技術指導原則等,有3年以上化學藥品制劑相關工作經驗,熟悉溶液劑、小容量注射劑和粉針劑(凍干粉針劑和無菌粉分裝制劑)生產工藝流程、關鍵工藝及過程控制要點、關鍵驗證項目等;

      (3)能夠熟練操作注射劑和固體研發設備,有凍干機操作經驗、可獨立進行凍干工藝設計及優化者優先聘用;有撰寫CTD申報資料、生產文件經驗者優先聘用;

      (4)勤奮敬業、積極進取,有較強的信息搜集及問題解決能力;

      (5)有較好的溝通交流能力和團隊協作意識;

      (6)已在長沙定居或有較強意愿來長沙工作及定居者優先聘用。




      藥品分析項目組長

      2019-10-29 長沙市岳麓區 不限 4500-8000


      職位職責:

      1、全面負責所負責研究項目質量研究分析工作,包括文獻調研、方案制定、項目實施以及驗收;

      2、負責質量研究以及穩定性研究相關方案和報告的撰寫;

      3、負責組織所屬項目組進行方法開發、方法驗證、質量研究以及穩定性研究工作;

      4、負責所屬項目組人員工作任務的協調與安排;

      5、負責所屬項目組人員原始記錄的復核、分析工作的實時監督與驗收,對原始記錄的規范性和準確性負責;

      6、負責申報資料分析模塊的撰寫;


      任職要求:

      1、具有生物、藥學、化學或醫學等相關專業知識;

      2、熟悉國家藥品注冊管理辦法等相關法規和政策;

      3、熟悉藥品注冊申報流程,及注冊相關技術指導原則;

      4、熟悉CFDA化學制品注冊及申報資料要求;

      5、具有豐富的方法開發相關的理論知識和扎實的實驗操作技能;

      6、有較強的工作規劃以及協調能力;

      7、能解決分析實驗過程中出現的常見問題。



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