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    3. 仿制藥一致性評價

      口服固體制劑一致性評價

      合格原料藥的供應商篩選

      化學藥品仿制藥口服固體制劑一致性評價申報資料撰寫

      已有批文產品的質量一致性評估

      處方及工藝變更和補充申請研究

      質量標準提升補充申請研究

      協助委托方進行中試放大和工藝驗證

      穩定性研究

      液體制劑一致性評價

      原料藥合格供應商的篩選

      化學藥品注射劑一致性評價申報資料撰寫

      已有批文產品的質量一致性評估

      處方及工藝變更和補充申請研究

      質量標準提升補充申請研究

      協助委托方進行中試放大和工藝驗證

      包材相容性試驗

      元素雜質分析


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