仿制藥與一致性評價服務
2020-07-11 14:32:47
admin
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仿制藥一致性評價
口服固體制劑一致性評價
▼合格原料藥的供應商篩選
▼化學藥品仿制藥口服固體制劑一致性評價申報資料撰寫
▼已有批文產品的質量一致性評估
▼處方及工藝變更和補充申請研究
▼質量標準提升補充申請研究
▼協助委托方進行中試放大和工藝驗證
▼穩定性研究
液體制劑一致性評價
▼原料藥合格供應商的篩選
▼化學藥品注射劑一致性評價申報資料撰寫
▼已有批文產品的質量一致性評估
▼處方及工藝變更和補充申請研究
▼質量標準提升補充申請研究
▼協助委托方進行中試放大和工藝驗證
▼包材相容性試驗
▼元素雜質分析