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仿制藥與一致性評價服務
仿制藥一致性評價口服固體制劑一致性評價▼合格原料藥的供應商篩選▼化學藥品仿制藥口服固體制劑一致性評價申報資料撰寫▼已有批文產品的質量一致性評估▼處方及工藝變更和補充申請研究▼質量標準提升補充申請研究▼協助委托方進行中試放大和工藝驗證▼穩定性研究液體制劑一致性評價▼原料藥合格供應商的篩選▼化學藥品注射劑一致性評價申報資料撰寫▼已有批文產品的質量一致性評估▼處方及工藝變更和補充申請研究▼質量標準提升補
2020-07-11 admin 191
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新藥研發服務
提供創新藥物及創新型新藥研發服務，包括：藥理學初篩：初步安全性評價、初步藥效評價、初步藥代評價成藥性研究：遞送系統設計、處方工藝研究、質量研究、安全性評價、藥效評價、藥代評價、早期臨床評價
2020-07-09 admin 82
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